據(jù)廣州海關(guān)消息，近日，該關(guān)所屬花都海關(guān)在貨運渠道查獲一批彩色軟性親水接觸鏡，為未取得我國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書不得進(jìn)口的貨物。

海關(guān)關(guān)員查獲的無證“隱形眼鏡”

此前，花都海關(guān)關(guān)員在對一批進(jìn)口貨物實施目的地查驗時，發(fā)現(xiàn)貨物為635對醫(yī)療器械彩色軟性親水接觸鏡。彩色軟性親水接觸鏡屬于“隱形眼鏡”的一種，按規(guī)定需提供我國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書。經(jīng)聯(lián)系貨主，無法提供相關(guān)注冊證明文件，不符合《中華人民共和國商品檢驗法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，海關(guān)關(guān)員依法監(jiān)督貨主對該批“無證”貨物實施銷毀。

據(jù)了解，根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定辦理注冊或備案。我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。“隱形眼鏡”產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。

海關(guān)關(guān)員對無證“隱形眼鏡”進(jìn)行檢查

進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械備案證》。同時進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無相關(guān)證書的不得進(jìn)口。